银屑病的中医药研究趋势与方向将何去何从
银屑病患者都渴求具有一身健康的肌肤,这致使了他们不的奔走在求医的道路上,银屑病中医药研究趋势与方向何去何从?能给广大的银屑病患者带来怎样的福音呢?银屑病是一种常见的慢性红斑鳞屑性皮肤病,中医有:“白疙”、“松皮癣”、“干癣”等名称。中医药疗法作为一种医治银屑病确切有效的方法,具有改良病情、延长减缓期、副作用的小特点,随着银屑病成为国内外研究的热门及中医药学本身的发展,近5年来银屑病的中医药研究水平有了较大的提高,取得了一些新进展,出现出一些新的趋势和方向。
1中医药医治银屑病的临床研究水平有所提高
1.1中医药医治银屑病的疗效得到进一步肯定查阅近年来发表的关于银屑病的中医药研究方面的文献,发现仍以临床研究的文章占多数,临床疗效视察占绝大多数,医治方法以内服药物为主,但有多样化的趋势。不管是自拟汤药、经方、中成药、各种剂型的外用药还是穴位注射、药浴、气疗、针灸、穴位注射、填脐医治、埋线等疗法都取得了满意的疗效。使用两种方法结合医治或中药联合光疗、中西药联合医治常常效果更佳。这些临床研究都进一步肯定了中医药医治银屑病的疗效。
1. 2临床试验设计更加严谨、规范
传统的中医临床研究以个案分析、病例系列研究和临床对比实验为主,设计大多缺少严谨性,样本量不大,对比和统计方法的选择不准确,对临床疗效的论证强度偏低,使中医药的疗效长时间得不到国内外认可。随着循证医学理念的普及,采取符合国际标准的严谨、科学的科研设计来验证中医药疗效是中医药发展的必定要求。
近年来随机对比实验(RCT)的数量有了很大的提升,但普遍设计不严谨,整体质量不高,仍存在很多问题。大多数文献虽提到随机化或随机分组,但描写过于简单未交代具体的分组方法,只有少数使用了正确的随机方法,部份依照救治顺序、日期等分组只能算作半随机化。部份文献根本未提及诊断标准,给出了诊断标准的也很不统一,且大多没有中医分型标准。绝大多数文献未描写纳入及排除标准。使用盲法的实验研究极少,又以单盲为多。描写不良反应的文献不多,且有描写的也不够详细。疗效评价标准不统一,仍有部份文献使用自拟标准,使用最多的为PASI评分或皮损变化结合PASI评分,其次为《中医皮肤科病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指点原则》。
所有文献都列有视察指标,大多以皮损医治前后变化或与对比组比较,只有少部份给出实验室指标。超过一半的文献或详细或简单地报告了组间可比性,但部份文章只有文字描述,没有统计学分析,在评价结果时,只给出尸值,没有具体的统计学方法,或对结果根本没有进行统计学处理。
临床研究的样本量有所提高,但仍以小样本实验为主,所有文献均未提及样本含量的估算根据,正确估算样本含量是临床医学科研中的重要内容直接影响所得指标的检验效能。这些缺点严重地影响研究论文的质量,在今后科研设计时,应遵守随机、对比和盲法的原则,制定严格的纳入和排除标准,重视多中心和大样本的研究,做到真正的随机分组,使组间基线资料具有可比性,盲法判断疗效和盲法评价,只有这样,才能从根本上保证研究结论的真实性和可靠性。
“115”国家科技支持计划的重点专科(专病)建设项目已将银屑病列入其中,其他一些关于银屑病诊疗方案及研究设计的规范化研究项目也正在进行中,还成立了专门的“重大疑问疾病中医临床研究方案优化与质量控制”课题组,负责方案优化和全程质量监查,相信目前存在的一些问题会逐渐改良,今后的临床试验设计会更加严谨、规范为中医药医治银屑病提供可靠的循证医学根据。
1. 3重视心理治疗和生活质量评价
朱仁康老中医认为“血分有热”是银屑病的主要原因,若复因外感6淫,或过食辛辣炙博、鱼虾酒酪,或心绪烦扰,七情内伤等因素侵扰,均能使血热内蕴,郁久化毒,以致血热外奎肌肤病发困。中医在病因中也提到有心情郁结:情志为病,多由志怒伤肝,忧思伤脾,5志过极,郁结于内,日积月累,气血经络呆滞而成,如银屑病等。可见中医很重视银屑病患者的心理和精神状态与病发的关系。中医医治银屑病的心理疗法多种多样,主要包括:转移注意、言语开导、暗示开疑、顺情从欲等方法。
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